胶囊研究专家韩丽君:真动物明胶胶囊对人无害

来源:新闻动态    发布时间:2024-08-02 04:49:04

  4月15日,央视曝光了河北等地一些企业用皮革废料熬成明胶,制作药用胶囊的新闻,引起全国震惊。对于节目中涉及的问题胶囊,市民担心,以后胶囊药物还敢吃吗?16日,记者正常采访了我国专门研究药用胶囊的专家——中国科学院海洋研究所研究员韩丽君。她表示,人类利用动物明胶胶囊的历史已有上百年,服用动物明胶胶囊本身是安全的,所以大家不必过于担心。

  “当然,动物明胶胶囊也确实存在一些弊端,所以,如今国际胶囊市场普遍以植物空心胶囊为主。”韩丽君研究员和记者说,目前岛城已在全国率先研制生产出海藻多糖植物空心胶囊,它能很好地克服动物明胶胶囊存在的弊端。

  “太吓人了!以后还能不能吃胶囊药了?”16日上午,很多市民给本报打来电话,咨询家里存的胶囊药还能不能吃,家住四方区的市民王先生和记者说,15日晚他看了央视的《每周质量报告》后很担心,“以前吃了那么多的胶囊药,得吃进去多少皮革垃圾呀?”

  16日上午,记者联系到我国专门研究药用胶囊的专家——中国科学院海洋研究所研究员、中国海洋大学海洋生命学院教授韩丽君,并走进其在中科院海洋研究所的实验室。

  “昨天我也看了央视的报道,感觉触目惊心。”韩丽君说,央视报道的“蓝皮胶”在业内也被称为“垃圾明胶”,最大的危害就是重金属含量超标,尤其是铬含量超标,它对人体危害非常大,具有致癌性。

  韩丽君同时提醒,对于胶囊药的服用,市民不必过于恐慌,大多数空心胶囊都是正规生产厂家生产的。她说,药用空心胶囊是一种特殊的药物辅料,人类利用动物皮骨熬制成明胶制作药用胶囊在西方已有上百年历史,我国引入这种技术也有50多年的历史了。

  “真正的动物明胶胶囊已经存在上百年了,之前并未曾发现有对人体有危害的案例,不应因‘垃圾明胶’的存在就否定其医用作用。”韩丽君说。

  “虽然真正的动物明胶胶囊对人类无害,但使用中也存在无法克服的弊端。”韩丽君说,真正的动物明胶胶囊,多是以动物皮骨熬制的蛋白明胶为原料制作而成,优点是提取过程简单,流动性好,成膜性强,所以很早之前就被用于制作空心胶囊。

  不过,动物明胶空心胶囊也存在着无法克服的弊端:动物明胶的交联度高,易发生氨基酸交联反应,造成胶囊崩解或溶出度降低;含水量高,胶囊内充填的吸湿性药物易吸收胶囊壳水分,造成药物的不稳定及增加胶囊壳的脆碎度;稳定性较低,易与含醛基的药物成分进行反应,产生不溶性物质,使明胶崩解时间延长。

  “如果用于熬制明胶的动物骨骼等带有口蹄疫、疯牛病病菌,还有引发动物源传染病的可能。”韩丽君说。

  韩丽君介绍说,国际胶囊市场多以植物空心胶囊为主。2005年之前在植物性胶囊研究和生产上,美国长期处在领先和垄断地位,直到中科院海洋研究所自主研发出药用植物空心胶囊——“海藻多糖空心胶囊”。它在2005年获得国家食药监局的生产批文后,才打破了美国的垄断地位。

  据了解,韩丽君始终致力于海藻资源综合利用的研究,从2002年开始注意到国内外胶囊药物的发展的新趋势,并开始着手致力于植物纤维胶囊外壳的研制。“这种胶囊所用原料胶主要是由海藻提炼而成的。”韩丽君介绍说,海藻多糖空心胶囊还具有安全性高的优点,目前已经投产。

  如果怀疑买到的胶囊药是用“垃圾明胶”熬制成的,可以在家中进行仔细的检测吗?对此,韩丽君介绍说,“垃圾明胶”胶囊与真正的动物明胶胶囊和植物性胶囊在外观上绝对没分别,只能到专业研究机构或食药监局进行检测。

  央视新闻频道《每周质量报告》栏目报道说,被用来生产药用胶囊的工业明胶所用原料,是一种所谓“蓝矾皮”的工业皮革废料。那么,这种大量的“蓝矾皮”废料究竟来自哪里?

  根据一制胶厂负责人提供的线索,记者在浙江省平阳县水头镇找到了专门供应这种“蓝矾皮”工业皮革废料的经销点。

  随后,记者在皮革厂目睹了“蓝矾皮”的工艺流程:只见一些动物皮被放入一个大转桶,使用硫化碱、脱脂剂等进行脱毛脱脂后,经过切皮机被切成一层层的生皮,这些生皮最后使用一种铬鞣剂进行鞣制处理。这种经过鞣制处理后的皮子叫熟皮,正是业内俗称的“蓝矾皮”,这种皮子由于在鞣制过程中使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,而且很难被完全清除,这恰恰正是导致使用“蓝矾皮”做出的工业明胶出现重金属铬超标的根本原因。

  调查中记者通过调查了解到,这种皮子经过整理加工可拿来生产皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,而剪下来的下脚料则被当地一些经销商集中收购后,再次整理,卖给全国各地的明胶厂。

  据专家介绍,铬是一种蓝白色多价金属元素,质硬且脆,抗腐蚀,因此多用于不锈钢等制品。同时,铬还是人体必需的一种微量元素,但是铬过量摄入对人体造成的危害非常大,其毒性与存在的价态有关,其中二价铬毒性非常轻微,而三价铬的毒性在人体里就很容易显现。

  北京协和医院肠外肠内营养科副主任医师陈伟介绍说,如果我们长期大量的摄入三价铬,一方面会影响身体的抗氧化系统,容易得一些慢性的氧化性的疾病 ,比如糖尿病、高血压等;另一方面,由于抗氧化系统受到了损伤,又易产生肿瘤等异常增生疾病。

  六价铬的毒性大约是三价铬的100倍。在临床上,六价铬及其化合物对于人体的伤害,通常表现在三个方面。一是损害皮肤,导致皮炎、咽炎等;二是损害呼吸道系统,引发肺炎、气管炎等疾病,三是损害消化系统,极易造成胃炎、胃溃疡和肠道溃疡。

  2001年1月2日,国家食品药品监督管理局药品注册司《关于空心胶囊有关问题的批复》(药管注函[2001]9号)明确规定,按《仿制药品审批办法》有关法律法规,对药用空心胶囊按药用辅料来管理。尽管如此,药用胶囊市场仍十分混乱。

  据悉,国内药用胶囊市场约有一半份额被中小企业占领。按照有关法律法规,生产药用胶囊必须核发批准文号。记者查询国家药监局数据库发现,国内已获生产批文的相关企业只有83家。而在浙江新昌县,尤其是儒岙镇,相关企业最多的时候曾达到300多家。

  同时,有批文也并不代表规范生产。央视曝光的浙江新昌卓康胶囊厂,就持有生产批准文号— —“ 国药准字F20050022”。国内一些不法厂商在药用明胶中掺入部分劣质工业明胶已是存在已久的问题。

  记者了解到,国家食品药品监督管理局上一次对药用辅料进行摸底调查还是在2004年。当时,对上海、北京、天津、广东等11个省市的550多家药企使用药用辅料的情况做了调研,结果发现,我国已经制定并公布的药用辅料标准占所有正在使用的药用辅料总数的比例还不到30%。

  调研还发现一个问题:专业生产药用辅料的厂家少,市场上唱主角的多是化工、食品企业。550多家药企所使用的辅料中,来自持有药品生产许可证的制药企业的仅占19%。据《羊城晚报》

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