中新网12月20日电 近来华北制药出产的重组人血白蛋白被科技部评为2012年度国家要点新产品。华北制药进入国家要点新产品方案必将带动该产品更快进入商场。剖析称，重组人血白蛋白成功工业化，填补了国内使用基因重组技能大规模出产人血白蛋白的空白，将极大缓解我国人血白蛋白商场极度缺少的局势。

  据悉，近来，华北制药出产的重组人血白蛋白(英文名称recombinant human serum albumin, 简称rHSA)被国家科技部评为2012年度国家要点新产品，并取得国家资金支撑50万元。

  华北制药介绍，重组人血白蛋白产品由华北制药独家研制，选用现代生物技能出产，产品结构明晰、成分明晰，具有和血源白蛋白共同的氨基酸组成，效果和功能与血源白蛋白彻底相同，并且质料来历丰厚、质量可控，可构成规模化出产，节约很多名贵的血浆资源，彻底消除病毒污染疫苗的风险，为生物医药和疫苗工业供给更安全、更牢靠的挑选。

  现在，世界上以重组人血白蛋白代替血源产品的使用已成为趋势。出产该产品的华北制药生物技能分公司是现在国内仅有一家取得重组人血白蛋白(药用辅料)“药品出产许可证”、仅有一家可以工业化出产基因重组人血白蛋白的企业，出产设备均到达世界生物制药职业抢先水平，具有生物技能产品从微克、到克、到公斤、再到吨级的小试、中试、小规模工业化和大规模工业化的设备和才能。该公司出产的基因重组人血白蛋白各项技能指标都到达了国内抢先、世界先进水平。

  华北制药出产的重组人血白蛋白曾先后被列为国家863、“十五”、“十一五”、“十二五”方案要点项目，“十二五”期间要点支撑的生物药品，具有相关专利20余项。

  华北制药表明，此次进入国家要点新产品方案，必将带动该产品更快进入商场，加速华北制药产品结构调整的脚步，逐渐推进华北制药的转型晋级。

  有业界专家这样以为，重组人血白蛋白的成功工业化，处理了生物技能药物大规模发酵、别离、纯化等要害工业化工艺技能难题，还处理了大剂量生物技能药物制备中外源DNA、内毒素和其他外源杂质的去除等技能难题，填补了国内使用基因重组技能大规模出产人血白蛋白的空白，将极大缓解我国人血白蛋白商场极度缺少的局势，满意临床和疫苗类产品对人血白蛋白的火急需求，保证正常免疫预防的需求，带动和促进我国生物技能工业的全体开展和进步。(中新网证券频道)

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